HERBACOS RECORDATI STAHUJE MAST INFADOLAN SE ZÁVADOU V JAKOSTI OD PACIENTŮ
SÚKL informuje o stahování přípravku INFADOLAN od pacientů z důvodu závady v jakosti
Dne 26. 3. 2018 informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) o závadě v jakosti u přípravku INFADOLAN, neboť v jednom balení byla zjištěna přítomnost cizorodé částice. Přestože je riziko pro zdraví pacienta hodnoceno jako minimální, přistoupil držitel rozhodnutí o registraci k tomuto opatření.
Jelikož jsou na českém trhu dostupné přípravky INFADOLAN z jiné šarže, vyzývá SÚKL pacienty, aby závadný přípravek vrátili zpět do lékárny, kde jim bude vydáno nové balení z šarže, která není závadou v jakosti dotčena.
Jedná se o tento přípravek:
| Kód SÚKL | Název LP | Doplněk názvu | Velikost balení | Šarže | Použitelnost do |
| 0052266 | INFADOLAN | 1600IU/G+300IU/G UNG 30G I | 30G I | 170571 | 08/2021 |
Postup pro pacienty:
- Zkontrolujte si číslo šarže léčivého přípravku INFADOLAN, které je uvedeno na vnějším obale léku.
- Pokud se číslo šarže shoduje s výše uvedeným, přípravek nepoužívejte a vraťte jej v lékárně, nejlépe v té, ve které Vám byl původně vydán. Vrátit je možné načatá i nenačatá balení.
- V lékárně Vám bude vrácený přípravek vyměněn za nový z jiné šarže.
- Dotčené přípravky je možné vracet zpět do lékáren až do 15. 4. 2018.
- Pokud v lékárně nebude možné výměnu provést, kontaktujte zástupce držitele rozhodnutí o registraci, a to na tel. čísle 466 741 927nebo na e-mailu: buncekova@recordati.cz.
- V případě jakýchkoli dotazů ohledně léčby kontaktujte Vašeho ošetřujícího lékaře
Zdroj: SÚLK